2020年版药典：复方鲜竹沥液质量标准

 复方鲜竹沥液

Fufang Xuanzhuli Ye

    【处方】  鲜竹沥    400ml   鱼腥草      150g   生半夏        25g        

                    生姜       25g    枇杷叶      150g   桔梗          75g        

                    薄荷油     1ml                                                

    【制法】  以上七味，生姜压榨取汁，加乙醇使含醇量达65％，搅拌，放置24小时，取上清液,滤过，滤液回收乙醇，备用；鱼腥草加水蒸馏，收集蒸馏液 150ml，备用。生姜和鱼腥草的药渣与生半夏、枇杷叶、桔梗加水煎煮二次，第一次 1.5小时，第二次 1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约 420ml，放冷，加乙醇使含醇量达65％，搅拌，放置24小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加鲜竹沥及蔗糖150g或甜菊素3g，加热煮沸20分钟，趁热滤过，滤液放冷，加入生姜汁、鱼腥草蒸馏液、薄荷素油和苯甲酸钠3g，搅匀，加水至1000ml，混匀，即得。                                                            

    【性状】  本品为黄棕色至棕色的液体；气香，味甜。                              

    【鉴别】  (1) 取本品20ml, 用氨试液调节pH值至11〜12, 用乙酸乙酯振摇提取 2 次，每次30ml ,合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加无水乙醇 lml 使溶解，作为供试品溶液。另取鱼腥草对照药材 0.5g，加水50ml, 煎煮 30 分钟，滤过，滤液浓缩至约 20ml ，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502) 试验，吸取上述两种溶液各 10ul ,分别点于同一硅胶G 薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-98% 甲酸 （8 : 3 : 0.5 )为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10% 硫酸乙醇溶液，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

(2) 取本品30ml, 用水饱和的正丁醇 60ml振摇提取，正丁醇液用氨试液洗涤2次，每 次 60ml，正丁醇液蒸干,残渣加无水乙醇 lml 使溶解 , 作为供试品溶液。另取枇杷叶对照药材lg, 加水60ml, 煎煮30分钟，滤过, 滤液浓缩至约30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 (通则0502) 试验，吸取供试品溶液5〜10ul、对照药材溶液5ul，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5 %香草醛硫酸溶液-无水乙醇 (1 : 9) 的混合溶液，在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

(3) 取本品20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2 次，每次20ml ，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇 lml 使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材 0.5g ，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇 2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502) 试验，吸取上述两种溶液各2ul, 分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸 (16: 10: 1) 为展开剂, 展开，取出，晾干，喷以10% 硫酸乙醇溶液，在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

【检査】 相对密度应不低于1.05 或应不低于1.01(无蔗糖）（通则0601)。

PH值应为4.8〜6.0(通则0631)。

其他应符合合剂项下有关的各项规定（通则 0181 )。

【功能与主治】 清热化痰，止咳。用 于痰热咳 嗽，痰黄黏稠。

【用法与用 量】 口服。一次20ml,—日2〜3次。

【规格】 每瓶装（1)10ml   (2)20ml   (3)30ml    (4)100ml  (5)120ml  (6)20ml (无蔗糖）

【贮藏】 密封。